لقد مر أكثر من عام منذ أن قررت الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS) اعتبار لقاح "Bexsero" للالتهاب السحائي B بمثابة وصفة طبية اختيارية (قد يوصي أطباء الأطفال بإدارتها لأولياء أمور الأطفال الذين يعتقدون أنهم يجب عليهم تلقي اللقاح) ولأشهر قليلة ، نظرًا لوجود اللقاح في الصيدليات بأعداد أكبر ، تزداد الشكوك حول الحاجة ومخاطر إدارته.
واحدة من الآثار الجانبية المحتملة التي تخيف الآباء وحتى المهنيين الصحيين أكثر هو مرض كاواساكيالتي يظهر في نشرة "Bexsero" كخطر في الاعتبار. لمناقشة هذا الخطر ، وصلنا إلى الدراسة التي خدمت الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) للتحقق من صحة تسويقها واستخدامها في المجتمع الأوروبي من أجل معرفة ما حدث في التجارب السابقة.
ما يضعه في نشرة لقاح "Bexsero"
يسألني الكثير من الآباء في الاستشارة حول الآثار الجانبية للقاح. معظم الوقت ، إن لم يكن كل شيء ، أكثر ما تسببه هو الحمى الذي يبدأ قريبًا ، كونه أعلى قمة بعد 6 ساعات من الإدارة. كما يزعج قليلا محليا ، وأحيانا توليد التهاب في المنطقة الذي تدار فيه.
بصرف النظر عن هذا ، لم أر أي حالة مثيرة للقلق ، على الرغم من أن الآثار الجانبية الأخرى مثل القيء والإسهال والشحوب ، إلخ ، مذكورة في نشرة الحزمة. الآن ، أخطر ما يقوله هو أنه نادراً ما يحدث مرض كاواساكي:
نادر (قد يصيب ما يصل إلى شخص واحد من كل 1000 شخص): مرض كاواساكي ، والذي قد يشمل أعراضًا مثل الحمى التي تستمر أكثر من خمسة أيام ، المرتبطة بالطفح الجلدي على الجذع ، وفي بعض الأحيان ، تليها تقشير جلد اليدين و الأصابع ، تورم غدي في الرقبة واحمرار العينين والشفتين والحنجرة واللسان.
وبطبيعة الحال، واحد من كل 1000 شخص كثير من الناس، إذا قارنا البيانات مع حدوث التهاب السحايا B في بلدنا. وفقا لوزارة الصحة ، كانت الإصابة في 2014-15 8.01 حالة لكل 100،000 طفل في أقل من سنة و من 2.18 حالة لكل 100،000 طفل بين 1 و 4 سنوات. إذا ولد حوالي 400000 طفل في إسبانيا كل عام ، يمكن القول أنه من بين كل هؤلاء الأطفال ، لن يعاني سوى 32 طفلاً من هذا المرض قبل بلوغهم عامهم الأول. بعد ذلك العمر ، ستكون هناك 8 حالات حتى يبلغوا سن الرابعة.
ولكن إذا كان شخص واحد من كل 1000 شخص تم تلقيحهم يمكن أن يعاني من مرض كاواساكي ، فإن المرء يتساءل إلى أي مدى يجدر وضع اللقاح بهذه الحالات المنخفضة لخطر الإصابة بهذا المرض الآخر.
ما هو مرض كاواساكي؟
بالطبع ، لتقييم الموقف ، عليك أن تعرف ما هو مرض كاواساكي. يمكنك أن تقرأ عنها هنا ، على الرغم من أنني أخبرك أنها التهاب الأوعية الدموية ينتج حمى وتورم واحمرار في مناطق مختلفة من الجسم ، وإذا لم يعالج في الوقت المناسب ، يمكن أن تلحق الضرر الشرايين التاجية ونفس القلب. تشير التقديرات إلى أن معدل الوفيات يبلغ 1 في المائة (1 من كل 100 لا يتعدى المرض ويموت).
عندما نتحدث عن التهاب السحايا B ، يُقدر أن الوفيات تبلغ 10 بالمائة (يموت 10 من كل 100 شخص مصاب) ، لذلك إذا قمنا بحساب:
- إذا تم تلقيح جميع الأطفال (يولد 400000 طفل كل عام) ، فقد يعاني 400 طفل من مرض كاواساكي (1 من كل 1000). من هؤلاء 400 ، يمكن أن يموتوا 4 (1 في 100).
- إذا لم يتم تطعيم الأطفال ، فقد يعاني حوالي 40 طفلاً من التهاب السحايا B (32 من الأطفال دون سن سنة واحدة و 8 من بين سن 1 و 4 سنوات). من هؤلاء الأطفال يمكن أن يموتوا 4 (10٪).
هذه الحسابات أساسية للغاية ، وحالات التهاب السحايا B التي قد تحدث أيضًا على الرغم من تلقيح جميع الأطفال (لا يوجد لقاح فعال بنسبة 100 ٪) وتلك التي تُعطى بدون لقاح على مدى 5 سنوات يتم حذفها ، لذلك أعتبر كحساب سريع للاحتمالات في حال أراد أي شخص استخلاص أي استنتاجات.
ماذا تقول دراسة لقاح "Bexsero"
في الدراسة ، التي نشرت في عام 2013 ، والتي أوضحت في المنشور أن التطعيم يمكن أن يسبب مرض كاواساكي ، يمكننا قراءة ما يلي:
تم تسجيل أربع حالات يشتبه في إصابتها بمرض كاواساكي خلال المرحلة الأولية ، والتي تم تقييمها من قبل لجنة مستقلة من الخبراء على أنها ثلاث حالات مؤكدة وحالة واحدة غير مؤكدة من مرض كاواساكي. حدثت حالتان مؤكدتان وحالة واحدة غير مؤكدة في ما مجموعه 2480 رضيعًا تم إعطاء اللقاحات 4CMenB واللقاحات الروتينية لهم ، بعد 3 و 7 و 14 أسبوعًا من التطعيم ، على التوالي ؛ أما الحالة المؤكدة الأخرى فقد حدثت في أسبوعين لدى أحد الرضع البالغ عددهم 1،149 الذين تلقوا لقاح MenC واللقاحات الروتينية. لم تسجل أي حالات لمرض كاواساكي بعد جرعة سحب 4CMenB.
أي خلال الدراسات تم تشكيل مجموعة من الأطفال الذين تلقوا لقاح 4CMenB (Bexsero) بجوار اللقاحات الروتينية ، ومجموعة أخرى تم إعطاؤها MenC (التهاب السحايا C الذي كان الأطفال الإسبان تدار لأكثر من 15 سنة) جنبا إلى جنب مع اللقاحات الروتينية ، كمجموعة مراقبة لاتخاذ كمرجع.
في مجموعة الأطفال مع Bexsero كان هناك حالتان تم فيه تشخيص مرض كاواساكي والقضية التي تبدو وكأنها ، ولكن لم يتم تأكيد ذلك على هذا النحو. في مجموعة من الأطفال الذين يعانون من MenC كانت هناك حالة من مرض كاواساكي.
في فقرة أخرى من الدراسة يناقشون الموضوع مرة أخرى ويقولون ما يلي:
لاحظنا حالتين مؤكدتين وواحدة غير مؤكدة من مرض كاواساكي في المشاركين الذين تلقوا 4CMenB. على الرغم من أن العلاقة السببية المتعلقة بلقاح 4CMenB واللقاحات الروتينية لم تكن واضحة ، إلا أننا لا نستطيع استبعاد وجود صلة محتملة باللقاح في الحالة التي ظهرت في 3 أسابيع (الوحيدة التي تحمل علامات قلبية) وفي تلك التي ظهرت بعد 7 أسابيع من التطعيم ، على الرغم من أن العلاقة مع التطعيم كانت أقل احتمالا يمنع انخفاض عدد الحالات التي تم تحديدها هنا الاستنتاجات النهائية ، لكن اكتشافها يوضح الحاجة إلى مواصلة المراقبة في التجارب المستقبلية وبعد الحصول على إذن التسويق ، من أجل تحديد ما إذا كان تواترها ضمن الحدود الحالية بشكل عام في عدد السكان الرضع ، لأن هذه المعدلات تستمر في الزيادة مع تحسين تقنيات التشخيص وزيادة المعرفة بهذا الاضطراب.
أي أن الحالات يمكن أن تكون بسبب اللقاح ، أو قد لا تكون بسببه ، وتركت الباب مفتوحًا لمواصلة دراسة هذه العلاقة المحتملة ، بينما فقط في حال قرروا إضافة الفقرة التي ذكرتها أعلاه في نشرة الإصدار.
والآن ، ماذا نعرف عن مخاطر مرض كاواساكي؟
حسنا ، حتى الآن ، مع جميع اللقاحات التي تدار ، والتي تحسب من قبل مئات الآلاف ، يبدو أنه لا يوجد المزيد من حالات المرض المذكور. تشرح اللجنة الاستشارية للقاح التابعة لـ AEP ذلك تمامًا في هذا الرابط الذي استخلص منه ما يلي:
حتى الآن ، تم استخدام اللقاح في تفشي مرضى المكورات السحائية بواسطة مجموعة المصلية ب في جامعتين في الولايات المتحدة ، حيث تم إعطاء أكثر من 28000 جرعة من Bexsero دون تسجيل أي حالة من حالات مرض كاواساكي.
وقد حدث نفس الشيء في ساغويني لاك سان جان ، مقاطعة كيبيك ، كندا ، حيث كان هناك تفشي لمرض داء المكورات السحائية الغازية B وقررت السلطات الصحية إجراء التطعيم مع Bexsero لحوالي 50000 شخص بين شهرين و 20 سنة تم إنشاء متابعة وبائية عن قرب ولم تسجل أي حالات إصابة بمرض كاواساكي (كما لم يتم تسجيل أي حالات إصابة بمرض المكورات السحائية B).
كل هذا يسمح لنا بالنظر إلى أن تطور مرض كاواساكي كإحدى مضاعفات التطعيم ضد المكورات السحائية B أمر غير مرجح للغاية. سيسمح الوقت بإثبات وجود هذه العلاقة أم لا. تذكر أنه في بداية التطعيم ضد فيروس الروتا ، تم النظر أيضًا في العلاقة المحتملة مع كاواساكي ، وهي حقيقة نجحت التجربة العملية في استبعادها.
لذلك ، على الرغم من أنه لم يتم التوصل إلى نتيجة نهائية مؤكدة أنه لا يوجد خطر ، إلا أن عدد اللقاحات التي يتم تقديمها حتى الآن في جميع أنحاء العالم ، وخاصة في المملكة المتحدة ، حيث يتم تحصين جميع الأطفال لمدة عام ، يبدو أنه اظهر ذلك في الحالات الثلاث من الدراسة الأولية لا يمكن أن يكون هناك أي سبب.
